厚労省・新着情報

承認・認証されたパルスオキシメータ

（令和４年２月３日現在）

通し番号 製品名 製造販売業者等 承認・認証番号
1 DELBio パルスオキシメータ　DB12 デルタ電子株式会社 302AGBZX00112000
2 DELBio パルスオキシメータ　DB18 デルタ電子株式会社 302AGBZX00097000
3 Leadtek パルスオキシメータ 8D01 B JTP株式会社 303AIBZI00005000
4 Leadtek パルスオキシメータ 8D01 C JTP株式会社 303AIBZI00005000
5 MMI パルスオキシメータ　ハンディー 村中医療器株式会社 301ADBZX00019000
6 MMI パルスオキシメータ フィンガー 村中医療器株式会社 230ADBZX00121000
7 Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ Rad-87 マシモジャパン株式会社 22200BZX00799000
8 Masimo rainbow SET パルスCOオキシメータ Rad-67 マシモジャパン株式会社 23100BZX00039000
9 MasimorainbowSETパルスCOオキシメータRad-97 マシモジャパン株式会社 23000BZX00168000
10 Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ ラディカル７ マシモジャパン株式会社 22200BZX00798000
11 Rad-5ポータブル マシモジャパン株式会社 21700BZG00005000
12 SpO2センサSSP-001 オータックス株式会社 220ABBZX00373000
13 SpO2センサTM1120 オータックス株式会社 226ABBZX00167000
14 es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP100BC eastsidemed株式会社 226AFBZX00171000
15 es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP235BC eastsidemed株式会社 302AFBZX00124000
16 「オキシトゥルー」の付属品（ソフトキャップセンサ６５００） 株式会社アイビジョン 220AGBZX00299000
17 ほっとパル β チェスト株式会社 222AGBZX00220000
18 ほっとパルII チェスト株式会社 221AGBZX00097000
19 エニィパル　ATP-03 フクダ電子株式会社 227ADBZX00023000
20 エニィパル　ＡＴＰ−０１ フクダ電子株式会社 231ADBZX00013000
21 エニィパルウォーク フクダ電子株式会社 225ADBZX00011000
22 エニィパルウォーク　ATP-W03 フクダ電子株式会社 228ADBZX00008000
23 オキサモメーター OTLS-01 ライオンパワー株式会社 303AFBZX00103000
24 オキシウォッチ 株式会社小池メディカル 222AKBZX00143000
25 オキシケア パルスオキシメータ DB400 デルタ電子株式会社 231AGBZX00009000
26 オキシシリーズ S-126 シースター株式会社 230ALBZX00003000
27 オキシシリーズBT S-127 シースター株式会社 230ALBZX00003A01
28 オキシトゥルー 株式会社アイビジョン 220AGBZX00299000
29 オキシトゥルーＳＣ 株式会社アイビジョン 221AGBZX00218000
30 オキシメータ I 株式会社ジェイ・シー・ティ 226AFBZX00172000
31 オニックス シリーズ スター・プロダクト株式会社 218AHBZX00004000
32 オムロン パルスオキシメータ HPO-300T オムロンヘルスケア株式会社 303AGBZX00010000
33 コニカミノルタ　PULSOX-Neo 日本精密測器株式会社 230AGBZX00112000
34 ゴーツー スター・プロダクト株式会社 221AIBZX00044000
35 サーフィンＰＯ 株式会社小池メディカル 221AKBZX00060000
36 サーフィンＰＯブルー 株式会社小池メディカル 230AKBZX00024000
37 サーフィンＰＯプラス 株式会社小池メディカル 229AKBZX00092000
38 スポットチェック　パルスCOオキシメータ　Pronto-7 マシモジャパン株式会社 22300BZX00360000
39 タフサット パルスオキシメーター GEヘルスケア・ジャパン株式会社 21200BZY00593000
40 テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルス 日本精密測器株式会社 223AGBZX00029
41 テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルス　SP 日本精密測器株式会社 223AGBZX00030
42 テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルス　SP（NFC通信機能付） 日本精密測器株式会社 223AGBZX00030
43 テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルス　SP2 日本精密測器株式会社 301AFBZX00067
44 ナハリパルス BT-101 株式会社パラマ・テック 303AGBZX00074000
45 ネオパルス アトムメディカル株式会社 224ADBZX00147000
46 ネルコアレスピラトリーモニタ　PM１０００N コヴィディエン ジャパン株式会社 22700BZX00045000
47 ハンドヘルド パルスオキシメータ MD300M フィンガルリンク株式会社 225ALBZX00028000
48 ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ2 スミスメディカル・ジャパン株式会社 222AIBZX00033000
49 ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ２ スミスメディカル・ジャパン株式会社 222AIBZX00033000
50 バイオビートオキシメータ 株式会社カスタム 230AFBZX00018000
51 バイタルナビPRO JW-1 日本精密測器株式会社 228AGBZX00111000
52 バイタルナビ　パルスオキシメータ 株式会社カスタム 228AFBZX00033A01
53 バイタルナビ　パルスオキシメーター 株式会社カスタム 230AFBZX00016A01
54 バインスタ 株式会社クォンタムオペレーション 　
55 バインスタ 株式会社クォンタムオペレーション 303AHBZX00020000
56 パルキシープラス　EC100D 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A01
57 パルキシープラス　EC100E 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A02
58 パルキシープラス　EC100F 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002000
59 パルキシープラス　EC102E 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A03
60 パルキシープラス　EC102F 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A04
61 パルキシープラス　EC90J 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015A02
62 パルキシープラス　EC92J 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015A03
63 パルスCOオキシメータ マシモレインボーSET Rad-57 マシモジャパン株式会社 22000BZX01422000
64 パルス　エマジン　ＰＥ‐６ ブルークロス株式会社 228AGBZX00007000
65 パルスエクステリオル 株式会社カスタム 230AFBZX00016000
66 パルスオキシアートA310 JTP株式会社 228AGBZI00002000
67 パルスオキシメータ 2500シリーズ パームサット スター・プロダクト株式会社 21300BZY00319000
68 パルスオキシメータ 7500シリーズ スター・プロダクト株式会社 220AHBZX00001000
69 パルスオキシメータ CMS50D スター・プロダクト株式会社 229ADBZX00099000
70 パルスオキシメータ HPO-1601 フクダ電子株式会社 226AABZX00059000
71 パルスオキシメータ JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500D） 株式会社ちゃいなび 228AFBZX00001000
72 パルスオキシメータ JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500E） 株式会社ちゃいなび 228AFBZX00001000
73 パルスオキシメータ MD300シリーズ （モデル：MD300CN350、MD300CN） 株式会社ちゃいなび 231AFBZX00025000
74 パルスオキシメータ MD300シリーズ（モデル：MD300C5） 株式会社ちゃいなび 231AFBZX00025000
75 パルスオキシメータ OLV-2700 オキシパル 日本光電工業株式会社 21600BZZ00456000
76 パルスオキシメータ PULSOX-1 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00062000
77 パルスオキシメータ PULSOX-A コニカミノルタ株式会社 225AABZX00062A01
78 パルスオキシメータ PULSOX-Lite コニカミノルタ株式会社 225AABZX00061000
79 パルスオキシメータ SR-700bs コニカミノルタ株式会社 227AABZX00124000
80 パルスオキシメータ VIMMS VM-SpO2 株式会社フジタ医科器械 302AFBZX00115000
81 パルスオキシメータ コネクト シリーズ スター・プロダクト株式会社 228ADBZX00017000
82 パルスオキシメータ マシモSET Rad-8 マシモジャパン株式会社 218AABZX00155000
83 パルスオキシメータ リストックスシリーズ スター・プロダクト株式会社 222AIBZX00004000
84 パルスオキシメータCMS50D-K カッティングエッジ・メディカル合同会社 303AFBZX00037000
85 パルスオキシメータMKミラクリップO2桃 カッティングエッジ・メディカル合同会社 303AFBZX00037A01
86 パルスオキシメータOX-101 株式会社ドリテック 227AKBZX00100000
87 パルスオキシメータOX-102 株式会社ドリテック 301AKBZX00076000
88 パルスオキシメータOX-200 株式会社ドリテック 229AKBZX00028000
89 パルスオキシメータTM1121 オータックス株式会社 226ABBZX00167000
90 パルスオキシメータVC-100 株式会社プレシャスケア 303ADBZX00006000
91 パルスオキシメータ　BO-300 日本精密測器株式会社 302AGBZX00100000
92 パルスオキシメータ　CMS50D 株式会社アルファメッド 302AIBZX00018000
93 パルスオキシメータ　FC-P01 株式会社富士コンテック 230AKBZX00069000
94 パルスオキシメータ　HM2862 株式会社ハーメック 303AMBZX00003000
95 パルスオキシメータ　JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500D） 株式会社アレックスケア 228AFBZX00001000
96 パルスオキシメータ　JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500E、JPD-500F） 株式会社アレックスケア 228AFBZX00001000
97 パルスオキシメータ　KA200 ＫＡＥＩ株式会社 303AGBZX00047000
98 パルスオキシメータ　N-６００シリーズ コヴィディエン ジャパン株式会社 218AABZX00096000
99 パルスオキシメータ　NE アズワン株式会社 303AKBZX00001000
100 パルスオキシメータ　OLV-3100　オキシパル　ネオ 日本光電工業株式会社 21300BZZ00111000
101 パルスオキシメータ　OLV-4000シリーズ　オキシパル　R 日本光電工業株式会社 228ADBZX00075000
102 パルスオキシメータ　POF-01 株式会社富士メディカルサービス 303AKBZX0008000
103 パルスオキシメータ　PULSOX-500i コニカミノルタ株式会社 303ABBZX00036000
104 パルスオキシメータ　PULSOX-Me500 コニカミノルタ株式会社 303ABBZX00036A01
105 パルスオキシメータ　Palmic オータックス株式会社 226ABBZX00079000
106 パルスオキシメータ　SAT-1200　Oxypal　s オータックス株式会社 229ABBZX00071000
107 パルスオキシメータ　SAT-2200　Oxypal　Mini オータックス株式会社 220ABBZX00373000
108 パルスオキシメータ　SOシリーズ 株式会社ICST 303AGBZX00025000
109 パルスオキシメータ　ハンディー 村中医療器株式会社 220ACBZI00007000
110 パルスオキシメータ　パルスフィット　BO-650 日本精密測器株式会社 223AGBZX00173000
111 パルスオキシメータ　フィンガー 村中医療器株式会社 220ACBZX00094000
112 パルスオキシメータ　ＬＴ３０６ 株式会社吉永 303AKBZX00097000
113 パルスオキシメータ　ＰＯＶ 株式会社カスタム 230AFBZX00018A01
114 パルスオキシメーター　ＰＯＤ−１ 株式会社　歯愛メディカル 302AKBZX00065000
115 パルスオキシメータＹＸ３０１ 株式会社グロックス 303AGBZX00030000
116 パルスフィット　BO-750 日本精密測器株式会社 227AGBZX00046000
117 パルスフィット　BO-750（Bluetooth 通信機能付） 日本精密測器株式会社 227AGBZX00046000
118 パルスフィット　MP-1000（指センサ） 日本精密測器株式会社 228AFBZX00003000
119 パルスフィット　MP-1000 日本精密測器株式会社 228AFBZX00003000
120 パルスフロー 株式会社　歯愛メディカル 227AKBZX00031000
121 パルスワンIII ( ＰＭＰ−１３５ ) アイ・エム・アイ株式会社 221AABZX00142000
122 パルモニ　KM-350 日本精密測器株式会社 226AFBZX00026000
123 パルモニ　KM-350/C 日本精密測器株式会社 231AFBZX00050000
124 フィンガー　パルス　オキシメータ　PC-60B1 カフベンテック株式会社 229ALBZX00028000
125 フィンガー　パルス　オキシメータ　PC-60E カフベンテック株式会社 229ALBZX00025000
126 フィンガーチップOximeter アイ・エム・アイ株式会社 223AFBZX00099000
127 フィンガーチップ　パルスオキシメータ　MD300C208 フィンガルリンク株式会社 229ALBZX00015000
128 フィンガーチップ　パルスオキシメータ　Ｃ２５ フィンガルリンク株式会社 229ALBZX00027000
129 フィンガーチップ　パルスオキシメータ　Ｃ２９ フィンガルリンク株式会社 302ALBZX00006000
130 フィンガーティップパルスオキシメータOXICLIP 株式会社コーケン 223AGBZX00117000
131 フィンガーティップパルスオキシメータOXICUTE 株式会社コーケン 220AGBZX00259A02
132 フィンガーティップ・パルスオキシメータ　MD300C1 センシンメディカル株式会社 220ALBZX00063000
133 フィンガーティップ・パルスオキシメータ　MD300C2 センシンメディカル株式会社 220ALBZX00064000
134 フィンガーティップ・パルスオキシメータ　ＭＤ300Ｃ1 泉工医科工業株式会社 220ALBZX00063000
135 フィンガーティップ・パルスオキシメータ　ＭＤ300Ｃ2 泉工医科工業株式会社 220ALBZX00064000
136 フォラケア・ＰＯ２００ 株式会社フォラケア・ジャパン 302AABZX00002000
137 フォラケア・ＰＯ２００ 株式会社フォラケア・ジャパン 302AABZX00002000
138 ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP コヴィディエン ジャパン株式会社 226AABZX00078000
139 ポケットSpO2モニタ　WEC-7201　オキシパルプチ 日本光電工業株式会社 218AHBZX00017000
140 ポータブルSpO2モニタPM10N コヴィディエン ジャパン株式会社 226AABZX00119000
141 マイケアオーエックス　EC80G 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015000
142 マイケアオーエックス　EC82G 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015A01
143 マイパル 株式会社ＴＲアンドＫ 228AFBZX00135000
144 マシモ SET iSpO 2 パルスオキシメータ マシモジャパン株式会社 225AABZX00068000
145 マシモ SET フィンガーパルスオキシメータ マイティサット マシモジャパン株式会社 227ADBZX00082000
146 マシモSETRad-Gシリーズ マシモジャパン株式会社 303ADBZX00026000
147 マシモレインボーSET パルスCOオキシメータ Pronto マシモジャパン株式会社 22300BZX00351000
148 マツヨシパルスオキシメータ　DX 日本精密測器株式会社 226AFBZX00026A01
149 メディパルエース 株式会社トライアンドイー 224ALBZX00037000
150 ユニコパルスオキシメータ 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
151 ユニコパルスオキシメータ（ユニコパルスライト） 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
152 ユニコパルスオキシメータ（WiSM パルスオキシメータ） 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
153 ユニコパルスオキシメータ（パルスオキシメータ） 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
154 ユニコパルスオキシメータ（パルスオキシメータ） 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
155 ユビックス　LUKLA ユビックス株式会社 221AGBZX00269000
156 ユビックス　PumoRi ユビックス株式会社 223AGBZX00002000
157 ライトテックＤＰ１ ダイキン工業株式会社 302AHBZX00002000
158 リングO2 株式会社ニューロシューティカルズ 230AGBZX00019000
159 携帯型パルスオキシメータ　スマートパルス フクダ電子株式会社 222ADBZX00025000
160 酸素飽和度メータ 株式会社カスタム 228AFBZX00033000
161 酸素飽和度モニタ PULSOX-2 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00064000
162 酸素飽和度モニタ PULSOX-300 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00065000
163 酸素飽和度モニタ PULSOX-300i コニカミノルタ株式会社 225AABZX00066000
164 酸素飽和度モニタ PULSOX-Me コニカミノルタ株式会社 225AABZX00065A01
165 酸素飽和度モニタ PULSOX-Me300 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00066A01
166 Ｙｏｎｋｅｒ　パルスオキシメータ 松吉医科器械株式会社 303ADBZX00007000

ここに掲載された製品については、承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにおいて添付文書が公開されている品目になります。
なお、同機構ホームページにおいて添付文書が公開されていない品目もあるため、承認・認証されたパルスオキシメータは、ここに掲載されている品目に限るものではありません。

お問い合わせ先

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課（内線2762、2767）

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