新型コロナウイルスワクチンの一部ロットにおける異物混入に係る調査結果について

 
　本日、武田薬品工業株式会社より、別添のとおり、新型コロナウイルスワクチン（販売名：COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用見合わせロットにおける異物混入に関する調査結果について報告がありましたので、お知らせいたします。

 

   
一般的名称：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）
販売名：COVID-19 ワクチンモデルナ筋注
対象ロット：  Lot 3004667（約５万７千本）（約５７万回接種分）
　　　　　　 Lot 3004734（約５万２千本）（約５２万回接種分）
　　　　　　 Lot 3004956（約５万４千本）（約５４万回接種分）

○調査結果の概要
・ 混入した異物は、製造機器の破片（ステンレス）であること。
・ ステンレスは、心臓の人工弁や金属製のステープルなどの医療機器に使用されて
　おり、極めて小さな粒子状の金属が仮に筋肉内に注入された場合でも医療上のリスクが増大する可能性は低い。
・ 当該ロットについては、９月２日から回収する予定。