環境省・新着情報
令和2年12月24日
自然環境
遺伝子組換え生ワクチン（豚用）の第一種使用等に関する承認に先立っての意見募集について
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成15年法律第97号。以下「カルタヘナ法」という。）に基づき、遺伝子組換え生ワクチン（豚用）について、第一種使用等に関する規程の承認を受けるための申請がありました。この承認に先立って国民の皆さまからの御意見を募集するため、令和２年12月24日（木）から令和３年１月22日（金）までの間、パブリックコメントを実施します。
１ カルタヘナ法に基づく第一種使用規程の承認について
遺伝子組換え生物等の使用等に当たっては、カルタヘナ法に基づき、生物多様性に影響を与えないかどうかを事前に評価することとなっています。具体的には、遺伝子組換え農作物のほ場での栽培など、環境中への拡散を防止せずに使用等をする場合（第一種使用等）、使用等をする者は、使用方法などに関する規程（第一種使用規程）を定め、これを農林水産省及び環境省に申請し、事前に承認を受ける必要があります。
２ 意見の募集について
今般、カルタヘナ法に基づき、以下の遺伝子組換え生物等の第一種使用規程の承認申請があり、生物多様性影響に関して学識経験者から意見を聴取しました。この結果、申請に係る遺伝子組換え生物等を第一種使用規程に従って使用した場合には、生物多様性影響が生ずるおそれがないと認められたことから、主務大臣である農林水産大臣及び環境大臣が承認することを予定しています。つきましては、以下の申請を承認することについて、広く国民の皆さまから御意見を募集します。
御意見のある方は、下記の「３ 意見募集要領」に沿って御提出ください。
なお、本意見募集は、農林水産省においても同時に実施されております。御意見は農林水産省又は環境省のいずれかに御提出いただければ、両省において考慮されることとなりますので、同じ御意見を両省に提出していただく必要はありません。
農林水産省及び環境省では、当該申請の承認について、皆さまから頂いた御意見を考慮した上で決定し、御意見の概要とそれについての考え方を取りまとめた上で公表する予定です。
＜意見を募集する第一種使用規程の承認申請案件＞
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遺伝子組換え生物等の種類の名称 |
第一種使用等の内容 |
申請書等 |
|---|---|---|
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CSFウイルス由来E2遺伝子導入牛ウイルス性下痢ウイルス1型CP7_E2alf株（E2, Bovine viral diarrhea virus type 1）（Suvaxyn CSF Marker） |
○運搬及び保管 ○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第 145号）に基づく治験計画届出書、治験実施計画書及び製造販売承認申請書に従った使用 ○家畜伝染病予防法（昭和26年法律第166号）に基づく接種 ○感染性産業廃棄物の処理基準に従った接種後の器具及び使用残さの廃棄等 ○上記に付随する行為 |
資料１ |
○遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に規定する第一種使用規程の承認の申請に係る学識経験者の意見 ＜資料２＞
３ 意見募集要領
（１）意見募集対象
上記の第一種使用規程の承認申請案件について御意見をくださいますようお願いします。
（２）資料１、２の入手方法
[１]インターネットによる閲覧
・環境省ウェブサイト http://www.env.go.jp/press/108843.html
・電子政府の総合窓口［e-Gov］ https://www.e-gov.go.jp/
[２]環境省自然環境局野生生物課外来生物対策室にて配布
[３]郵送による送付
※郵送を希望される方は、580円切手を添付した返信用角２封筒（郵便番号、住所、氏名、「第一種使用規程（生ワクチン、12月24日分）」を必ず明記。）を同封の上、下記「（４）意見提出方法」の「郵送による提出の場合」の宛先まで送付してください。
（３）意見募集期間
令和２年12月24日（木）～令和３年１月22日（金） ※郵送の場合は同日必着
（４）意見提出方法
下記の【意見提出様式】により、以下に掲げるいずれかの方法で御提出ください。なお、電話での意見提出はお受けしかねますので、御了承ください。
[１]郵送
〒100-8975 東京都千代田区霞が関１-２-２
環境省自然環境局野生生物課外来生物対策室
[２]ＦＡＸ
03-3581-7090
[３]電子メール
bch@env.go.jp
※メール本文に記載してテキスト形式で送付してください。（添付ファイルによる意見提出はお受けしかねますので、御了承ください。）
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【意見提出様式】 ［宛先］環境省自然環境局野生生物課外来生物対策室 ［件名］第一種使用規程（生ワクチン、12月24日分） ［氏名］（企業・団体の場合は、企業・団体名、部署名及び担当者名） ［〒・住所］ ［電話番号］ ［ＦＡＸ番号］ ［意見］ ・該当箇所（どの部分についての御意見かわかるように、項目番号を付すなど、該当箇所を明記してください。） ・意見内容 ・理由（可能であれば、根拠となる出典等を添付又は併記してください。） |
※御意見は、日本語で御提出ください。
※御提出いただきました御意見については、氏名、住所、電話番号、ＦＡＸ番号及び電子メールアドレスを除き、全て公開される可能性があることを、あらかじめ御承知おきください。
※御意見中に、個人に関する情報であって特定の個人が識別しうる記述がある場合及び法人等の財産権等を害するおそれがあると判断される場合には、公表の際に当該箇所を伏せさせていただくことがあります。
※頂いた個人情報につきましては、本件業務のみに利用します。
（５）関係省のウェブサイト
農林水産省のウェブサイトにおいても本件についての御意見を募集しております。
https://www.maff.go.jp/j/public/index.html
添付資料
（資料１）申請書等 [PDF 714 KB]
（資料２）学識経験者の意見 [PDF 185 KB]
連絡先
環境省自然環境局野生生物課外来生物対策室
代表 03-3581-3351
室長 北橋 義明
係長 内山 重輝 （内線 6683）