「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見募集の結果及び当該ガイドラインを取りまとめました

1．概要

経済産業省及び総務省では、「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（第1版）」及び「医療情報を受託管理する情報処理事業者における安全管理ガイドライン（第2版）」を見直し、2つのガイドラインを統合・改定するため、令和元年8月から両省が合同で「医療情報を受託する情報処理事業者の安全管理ガイドライン改定検討会」（構成員は別紙1のとおり）を開催し、検討を進めてまいりました。
同検討委員会における検討結果等を踏まえ、令和2年3月6日（金曜日）から同年4月6日（月曜日）まで意見を募集した結果、17者から意見がありました。
今般、提出された意見及び当該意見に対する両省の考え方を取りまとめるとともに、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン（第1版）」を策定しましたので公表します。また、当該ガイドラインをより理解しやすくするため、基本的な考え方をまとめた「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ」を併せて公表します。

2．意見公募の結果等

提出された17者の意見及びそれらに対する両省の考え方は、別紙2のとおりです。また、意見を踏まえた修正を行ったガイドラインの確定版は別紙3のとおりです。さらに、「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ」については別紙4のとおりです。

3．資料一覧

• 別紙1：医療情報を受託する情報処理事業者の安全管理ガイドライン改定検討会構成員（PDF形式：126KB）
• 別紙2：提出された意見一覧（PDF形式：921KB）
• 別紙3：医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン（PDF形式：3,261KB）
• －別添3-1：ガイドラインに基づくサービス仕様適合開示書及びサービス・レベル合意書（SLA）参考例（PDF形式：865KB）
• －別添3-2：旧ガイドラインの対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドラインとの対応表（PDF形式：854KB）
• 別紙4：医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ（PDF形式：582KB）

4．参考

• 参考1：「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見の募集
• 参考2：「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」概要（PDF形式：1,398KB）

担当

• 本件に関する問い合わせ先

  商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 企画官 川口
  担当者：山田、植松

  電話：03-3501-1511（内線 4041～4043）
  03-3501-1790（直通）
  03-3501-0315（FAX）

  メール：med-guideline@meti.go.jp

  商務情報政策局 情報産業課
  ソフトウェア・情報サービス戦略室長 田辺
  担当者：飛世、高野、月岡

  電話：03-3501-1511（内線 3981～3987）
  03-3501-6944（直通）
  03-3580-2769（FAX）

• 連絡先（総務省）

  総務省 情報流通行政局
  情報流通振興課 情報流通高度化推進室
  飯島、野村
  TEL：03-5253-5751
  FAX：03-5253-6041