植込み型補助人工心臓の機能停止による患者死亡事例について

株式会社サンメディカル技術研究所が製造販売する「植込み型補助人工心臓EVAHEART」については、令和元年９月より自主回収（クラスⅠ）を実施しているところですが、全身状態が悪く当該製品の交換ができなかった患者において、令和２年７月14日に死亡事例が発生しました。本件に関して、別紙１のとおり、株式会社サンメディカル技術研究所から関係医療機関等に対して対応策等に関する周知がなされましたので、お知らせいたします。
なお、本件に関して、同型機種を使用している患者及び家族等への必要な情報提供が８月３日までに完了していることを申し添えます。